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我國現(xiàn)有兒童4億左右，而市場常見的藥品制劑中，用于兒童的不足5%。國家食品藥品監(jiān)督管理局的一項統(tǒng)計表明：我國90%的藥品沒有兒童專用劑型；兒童的服藥不良反應(yīng)率為12.9%，不合理用藥率高達12%-32%，70%的殘疾是由于小時候用藥不當(dāng)導(dǎo)致。

由于兒童藥品的研究成本高、開發(fā)周期長、臨床試驗難、生產(chǎn)利潤低、缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)等因素影響，我國在兒童用藥方面長期存在以下問題：一是兒童用藥的劑量標(biāo)準(zhǔn)不精確、用藥信息不完善；二是對兒童用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析研究不充分；三是兒童專用藥品的研發(fā)和生產(chǎn)發(fā)展緩慢、品種及規(guī)格單一；四是對醫(yī)護人員用藥行為的監(jiān)管和對家長用藥行為的指導(dǎo)均不到位。這些問題導(dǎo)致藥企在《藥品說明書》上只能建議按成人藥量折算，醫(yī)生開藥只能憑經(jīng)驗估摸，家長喂藥則按照醫(yī)囑酌情，層層模棱兩可，使兒童用藥存在巨大的安全隱患。

兒童合理安全用藥，不僅關(guān)系著千萬家庭的健康幸福，更關(guān)系到國家的發(fā)展與未來，應(yīng)該引起政府部門、藥品生產(chǎn)廠家和醫(yī)務(wù)工作者的高度重視。

為此建議：

一、加快制定兒童藥品制藥、用藥標(biāo)準(zhǔn)。既要優(yōu)化兒童藥品的驗證審批體制，使好藥、新藥更快進入市場，為病童減輕痛苦；更要盡快制定并出臺針對兒童藥品制藥和用藥的國家標(biāo)準(zhǔn)，由政府牽頭，藥企、醫(yī)院、科研專家參與，通過設(shè)備配備、藥品研發(fā)、臨床試驗等同步到位、協(xié)同合作的模式，制定明確的兒童用藥劑量標(biāo)準(zhǔn)，使兒童準(zhǔn)確用藥。

二、加強對兒童用藥的科學(xué)監(jiān)測分析。要加強對兒童用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測，為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)積累充分的參考資料；同時，要改善兒童藥品臨床實驗的大環(huán)境，幫助民眾正確認(rèn)識兒童藥品臨床試驗的必要性和科學(xué)性，推進合理且人性化的臨床試驗，為兒童用藥提供詳實的臨床數(shù)據(jù)。

三、大力鼓勵兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn)。一要鼓勵藥企和科研人員積極投身兒童藥品的研發(fā)與生產(chǎn)，有計劃地組織醫(yī)學(xué)界兒科專家、醫(yī)護工作者對兒童用藥進行專題攻關(guān)和研究；二要出臺鼓勵兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)的優(yōu)惠政策，對研發(fā)經(jīng)費、商標(biāo)注冊、專利申請、價格標(biāo)準(zhǔn)、貸款及稅收等多方面給予政策優(yōu)惠和資金扶持；三要出臺針對兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)的獎勵機制，尤其對研發(fā)出符合兒童特點、毒副作用小、價格親民的新型兒童制劑的研究團隊和組織，要給予精神、物質(zhì)雙重獎勵。

四、建立對兒童藥品監(jiān)管的宣傳機制。一要建立兒童藥品“研、試、產(chǎn)、銷、用”五大環(huán)節(jié)的監(jiān)管機制，實現(xiàn)兒童藥品在研發(fā)、試驗、生產(chǎn)、銷售和用藥流程上的監(jiān)管銜接緊密，尤其是嚴(yán)把享受政策優(yōu)惠和資金扶持研發(fā)單位的審批關(guān)，堅持多論證、嚴(yán)篩選，將有限的資金利用最大化；二要加強對兒童用藥的宣傳與教育。充分發(fā)揮各類媒體的宣傳作用，組織藥監(jiān)部門、醫(yī)學(xué)專家、臨床試驗志愿者、藥企代表等，走進社區(qū)、醫(yī)院、校園和農(nóng)村，制作發(fā)放兒童用藥宣傳冊，向人民群眾傳播兒童藥品的相關(guān)知識，幫助群眾樹立兒童用藥的安全意識。

責(zé)任編輯：沈珂