關(guān)于籌建國家應(yīng)急特殊疾病生物樣本庫的提案
中國民主同盟中央委員會
2019-nCoV疫情爆發(fā)以來，國家自然科學(xué)基金、科技部及全國各省市政府均緊急下發(fā)應(yīng)急攻關(guān)項目申報通知，廣泛征集科研工作者、臨床研究者、醫(yī)療器械廠商等領(lǐng)域?qū)＜抑腔?，共抗疫情。無論是開展2019-nCoV病原學(xué)、分子流行病、病毒與宿主的相互作用機制研究，還是為了了解疾病發(fā)生、發(fā)展和傳播規(guī)律，并最終運用轉(zhuǎn)化為醫(yī)學(xué)技術(shù)對疾病防、診、治及疾病動態(tài)追蹤的生物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用于新冠肺炎（NCP）早篩早診及療效評斷的檢測試劑及產(chǎn)品研發(fā)和藥物開發(fā)等，均離不開新冠病毒感染患者臨床樣本及信息這一重要的必備基礎(chǔ)。
此次新冠肺炎疫情病例基數(shù)大，樣本及臨床信息資源豐富，如果能將這些寶貴的樣本資源和相關(guān)的生物信息資源，科學(xué)、有效的收集起來并善加利用，必將極大地促進我國疫情應(yīng)急及傳染性疾病防控機制的完善，并為我國生物醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展創(chuàng)造更加便利的條件。為此，建議抓住這次新冠肺炎疫情“機會窗口”，建立國家應(yīng)急特殊疾病生物樣本庫，并采集新冠病毒生物樣本作為第一批入庫樣本。具體建議：
1.規(guī)劃建立國家應(yīng)急特殊疾病生物樣本庫。根據(jù)《中華人民共和國病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定，建議在國家級、省級疾控系統(tǒng)或科研院所或臨床機構(gòu)，規(guī)劃建立具備專門生物安全防護水平的國家特殊疾病生物樣本儲存庫。組織傳染病防控、生物樣本儲存等領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者，研討制定樣本庫的管理及運行機制，制定相應(yīng)的臨床樣本采集、轉(zhuǎn)運、處理、儲存等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2.建立國家應(yīng)急特殊疾病生物樣本庫信息共享制度。在生物樣本庫建立的同時，規(guī)劃制定樣本庫生物樣本相關(guān)信息的共享和公開制度。隨著采集的生物樣本的逐漸豐富，采用軍管方式，制定嚴(yán)格的管控制度，如防止“學(xué)霸”“科霸”壟斷。按照相關(guān)規(guī)定，特殊疾病生物樣本庫所存樣本及信息，可以免費向臨床和科研工作人員公開共享，以促進國家生物醫(yī)學(xué)研究工作。
3.科學(xué)采集和儲存新冠病毒感染者臨床生物樣本。一是做好新冠病毒感染者臨床樣本的采集。根據(jù)不同樣本采集標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，進行新冠病毒感染者生物樣本庫收集樣本，包括：一是病毒樣品。現(xiàn)階段建議設(shè)在國家級研究院所，如中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、武漢病毒所；二是病理性解剖尸體標(biāo)本?，F(xiàn)階段建議設(shè)在國家級、省級傳染病醫(yī)院；三是體液標(biāo)本（血液、血漿、尿液）、糞便?，F(xiàn)階段建議設(shè)在國家級、省級疾控系統(tǒng)。待國家生物樣本庫建立以后，再集中轉(zhuǎn)運入庫。
其中體液標(biāo)本特別應(yīng)注意采集初治期、治療中期和疾病轉(zhuǎn)歸期等不同時期臨床樣本等。目前來看，有關(guān)臨床樣本采集工作，除解剖尸檢樣本外，其它樣本并不占太多空間，有一定的可操作性。如：血液、血漿、樣本收集與保存用1.5ml離心管收集，-80℃冰箱保存即可。應(yīng)做好所采集新冠病毒感染者臨床生物樣本信息檔案整理。需要詳細(xì)記錄相應(yīng)的臨床信息，包括生物樣本對應(yīng)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料。整理成檔案后與樣本一起儲存，待樣本庫建立后，隨生物樣本一起集中轉(zhuǎn)運入庫存儲。
責(zé)任編輯：石豐琦
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