中共二十大報告提出,支持支持民族地區(qū)加快發(fā)展,而民族醫(yī)藥有著獨特的療效和優(yōu)勢,對提高國民健康水平發(fā)揮了重要的作用。把合乎條件的民族醫(yī)藥收載到藥典中,可以充分發(fā)揮藥典的引領(lǐng)作用,對促進民族醫(yī)藥質(zhì)量提升、指導(dǎo)藥品研發(fā)和推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要的導(dǎo)向作用,對鄉(xiāng)村振興和民族地區(qū)發(fā)展意義重大。但民族醫(yī)藥進藥典長期面臨諸多困難,主要包括:
一是藥典沒有獨立的民族醫(yī)藥分部。民族藥被放在中藥同一部,其功能主治描述套用中醫(yī)藥概念和術(shù)語,無法準確闡明民族藥的功用。
二是大多數(shù)民族醫(yī)藥缺乏系統(tǒng)性整理。藏、蒙、維醫(yī)學(xué)有文字記載、歷史文獻,有相對較好的醫(yī)學(xué)體系,而其他大多數(shù)民族醫(yī)藥多以碑刻?口耳相傳的形式傳播,醫(yī)藥和藥方不斷流失?
三是民族藥標準體系落后。我國民族藥主要執(zhí)行三類生產(chǎn)質(zhì)量標準,即《中國藥典》、部頒標準、地方標準。國家有專門的中醫(yī)藥標準和地區(qū)性民間習(xí)用藥材標準,但沒有專門組織建立類似地方中藥標準的民族醫(yī)藥標準。民族藥材及成藥生產(chǎn)質(zhì)量標準混亂是制約民族藥發(fā)展的主要瓶頸。表現(xiàn)在基源混亂,標準不統(tǒng)一,不同地區(qū)對同一藥材的標準規(guī)定差異較大,同名異物、同物異名、同名異方、同方異物現(xiàn)象較為普遍。另外,民族藥物臨床研究、安全性評價、生產(chǎn)條件等質(zhì)量標準等落后,許多民族藥進不了醫(yī)保目錄,醫(yī)院不愿使用。
四是民族藥深加工不足。整體來看,民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)水平低、科技含量不高、劑型落后,同類產(chǎn)品低水平重復(fù),沒有足夠的力量來對藥材進行深加工,甚至沒有穩(wěn)定的生產(chǎn)原料來源,難以形成規(guī)模優(yōu)勢,缺乏市場競爭力。一些民族藥材資源利用程度不高,即使進入藥典也可能無法穩(wěn)定供應(yīng)而不得不退出。
五是民族醫(yī)藥缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護。民族藥方大部分是公開的,許多富有價值的民族藥精品良方、秘方流失在外,無法列入知識產(chǎn)權(quán)保護領(lǐng)域?
為此,建議:
一是在藥典中增設(shè)民族醫(yī)藥分部。充分發(fā)揮《中國藥典》標準規(guī)范性和導(dǎo)向性作用,在修訂《中國藥典》時,在總則部分增列“民族醫(yī)藥部”,并細分為藏藥、蒙藥、苗藥、黎藥、壯藥、瑤藥等若干分部。
二是建立并完善國家和地方標準。同時,明確省級民族藥材標準上升為國家藥品標準的通道。按照少數(shù)民族醫(yī)藥理論框架建立民族藥數(shù)據(jù)庫,在新藥創(chuàng)制及標準化制造示范等重大項目給予立項和資金支持,讓更多的民族藥納入中國藥典。建立民族醫(yī)藥審批的專門通道,確保民族藥品質(zhì)量。
三是重視民族藥人才培養(yǎng)。構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研一體化體系,加強對民族醫(yī)藥工作者的培訓(xùn),注重發(fā)展師徒傳承模式,培養(yǎng)愿意投身民族藥事業(yè)的技師?醫(yī)師等人才。
四是以醫(yī)帶藥推動民族醫(yī)藥發(fā)展。探索在有條件的綜合醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)立民族醫(yī)科(室)。采取傾斜性政策,使更多經(jīng)典民族醫(yī)藥納入醫(yī)保目錄,特別是在民族地區(qū)優(yōu)先進入醫(yī)保報銷。建立民族醫(yī)藥優(yōu)秀非物質(zhì)傳承人資料庫,開發(fā)一批民族藥和民族醫(yī)院制劑。
五是建立民族藥材規(guī)范化種植基地和藥材資源庫。鼓勵對資源緊缺、野生瀕危的地區(qū)性民間民族習(xí)用藥材開展人工繁育、野生撫育、仿野生栽培等種植養(yǎng)殖,降低對野生資源的依賴程度。
六是建立民族醫(yī)藥特有的知識產(chǎn)權(quán)保護制度。在挖掘、整理各民族醫(yī)學(xué)古籍文獻和臨床經(jīng)驗、秘驗方、醫(yī)技過程中,開展名優(yōu)民族藥品商標的搶注保護、專利申請。
七是打造民族醫(yī)藥品牌。遴選重點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)重點品種,優(yōu)先選擇注射劑、配方顆粒,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。防止民族藥的低水平重復(fù)建設(shè),避免惡性競爭,打造高品質(zhì)、市場認同的民族藥品牌。